本轮疫情来势汹汹,近日国务院联防联控机制医疗救治组再次提出要求:核酸检测机构要向社会提供24小时核酸检测服务;进一步缩短核酸检测结果报告时间,要力争在6小时之内报告结果。
今天东南仪诚为大家介绍《新冠核酸检测实验室仪器设备配置清单》,希望能对大家有所帮助。
一、核酸检测实验室分区要求
原则上开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、样本处理区、扩增和产物分析区。
这3个区域在物理空间上应当是完全相互独立的,不能有空气的直接相通。各区的功能是:
(1)试剂储存和准备区:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
(2)样品处理区:转运桶的开启,样品的灭活(适用时),核酸提取及其加入至扩增反应管等。
(3)扩增分析区:核酸扩增和产物分析。
根据使用仪器的功能,区域可适当合并。如采用样品加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,样品处理区、扩增和产物分析区可合并。
二、核酸检测实验室仪器设备配置
试剂准备区
1、超净工作台
功能:配液洁净空间
技术要求/参数:空气洁净度符合ISO.1的5级标准
上海博迅超净工作台
上海博迅超净工作台
2、移液器套装
功能:移液
技术要求/参数:不低于4支移液器,覆盖0.1μL~μL的量程
艾本德Eppendorf手动移液器researchplus系列
3、小型离心机
功能:短速离心
艾本德eppendorfminispinplus离心机
4、漩涡混合器
功能:振荡混匀
大龙混匀仪MX-S
其林贝尔旋涡混合器VORTEX-5
5、冰箱
功能:临时试剂储存
技术要求/参数:满足-20℃4℃两种储存要求
中科都菱冰箱MDF-25VRF
6、移动紫外灯
功能:对房间及设备外表面进行紫外消毒
技术要求/参数:紫外线灯管功率30W
上海恒跃紫外线消毒车ZXC-II
7、电子天平
功能:试剂、样品和标准品的称量
上海菁华电子天平FAN
8、纯水机
功能:超纯水的制备
THINKLABLabonovaUltraPro超纯水机
(二)样本处理区
1、生物安全柜
功能:样品处理
技术要求/参数:A2型
上海博迅生物安全柜BSC-A2
2、移液器套装
功能:移液
技术要求/参数:不低于4支移液器,覆盖0.1μL~μL的量程
3、小型离心机
功能:短速离心
4、漩涡混合器
功能:振荡混匀
5、冰箱
功能:临时试剂储存
技术要求/参数:满足-20℃4℃两种储存要求
6、高速离心机
功能:试剂离心
艾本德eppendorf/R离心机
7、96通道自动核酸提取仪
功能:自动化核酸提取
技术要求/参数:96通道,能兼容多种试剂和耗材
博日科技GenePurePro96全自动核酸提取纯化仪
8、水浴锅
功能:样品的前处理
上海博迅HH.S21-4水浴锅
9、移动紫外灯
功能:对房间及设备外表面进行紫外消毒
技术要求/参数:紫外线灯管功率30W
(三)扩增分析区
1、微孔板迷你离心机
功能:96孔QPCR检测板离心
其林贝尔微孔板迷你离心机BE-
一恒BLF-P25微孔板迷你离心机
2、荧光定量PCR仪
功能:荧光PCR定量检测
技术要求/参数:4通道以上,支持8联管和96孔QPCR反应板
博日科技LineGenePlus
荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统
3、移动紫外灯
功能:对房间及设备外表面进行紫外消毒
技术要求/参数:紫外线灯管功率30W
注:产物分析区根据检验方法不同,可选取相应实验仪器,例如电泳仪、凝胶成像分析系统等。
(四)高压灭菌区
高压灭菌器
功能:实验室垃圾消杀
技术要求/参数:生物安全型,宜选用P2级无蒸汽排的设备
上海博迅高压灭菌器BXM-85VE
(五)选配
1、自动分杯机
功能:样本管开盖和分装
技术要求/参数:具备开盖和样本分装功能,兼容多种采样管
2、病毒灭活箱
功能:病毒灭活
3、二氧化氢消毒机
功能:用于实验室始末消杀
4、实验室信息管理系统LIMS、电脑、条码扫码仪、打印机等
功能:数据录入,追溯
技术要求/参数:支持实验过程监控和数据整合上传功能,具备兼容性,能接入多种核酸提取仪和荧光定量PCR仪等设备。
5、全自动核酸快检设备系统
(六)相关耗材
防护用品:一次性帽子、一次性口罩(N95)、一次性防护面屏、防护目镜、一次性乳胶手套、一次性防脱落胶带、一次性防护服、一次性鞋套等。
实验耗材:带滤芯吸头(10μl、50μl、μl、μl、μl款,加长,低吸附)、离心管、八连管、96孔板。
试剂:新冠病毒核酸检测试剂盒、核酸提取或纯化剂。
消毒用品:免洗消毒液、75%医用消毒酒精、含氯消毒片、消毒液喷壶、吸水纸、医用垃圾桶、医用垃圾袋、蒸汽灭菌生物指示剂等。
以上设备清单仅供大家参考,具体配置需根据实验室使用者的具体需求策划,希望东南仪诚今天的分享能对大家有所帮助。如需了解更多实验室仪器设备配置清单、仪器使用指南、相关政策信息,欢迎登录实验室信息网查询或