中国医药报
往期内容回顾
指导原则及法规汇总
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
光固化机注册技术审查指导原则
电动病床注册技术审查指导原则
人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
硬性光学内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则
国庆七天乐之法规更新篇（国家局大礼包）
最新重磅！IVDR正式宣告延期（附法规修正）
医械文学社
在这样“内卷”体制下，工艺技术员，他（她）太难了
医美乱象待整治，爱美权益要保障
浅谈AI应用于医疗器械领域
保证质量体系运行的关键要素之自检（二）
生产环境微生物污染来源及控制方法
保证质量体系运行的关键要素之自检（一）
别让沟通影响了工作质量
质量控制-浅谈初始菌检验方法验证
如何避免仓库过期物料被领用
简述水系统生物膜形成原因及防治
干货分享
企业内部审核该怎么做
医疗器械安全和性能基本原则（安全有效基本要求）清单修订比对为什么洁净区要设置缓冲装置？
CRF（病例报告表）填写指南
《医疗器械定期风险评价报告》的撰写要点
如何管理医疗器械供应商
医疗器械产品的留样要点的具体内容
汇总：全自动生化分析仪的分析参数设置
CRC如何协助处理试验药品超温
质量体系内审和不符合项怎么整改？
临床相关
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立
如何做好医疗器械临床试验合规性保障
医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？
上海市药监局年医疗器械临床试验和机构备案后监督抽查情况的通报
关于临床试验分组我们应知道这些！
体外诊断试剂临床试验质量保证措施研究
浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书（2.1）
浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书（2.2）内附模板！
培训系列
《新规下临床评价如何开展》
《医疗器械唯一标识（UDI）实施及管理应用》
《医疗器械质量管理体系合规性策划》
《一次性医用灭菌包装入门培训》
《从项目管理角度谈医疗器械研发》
《无菌医疗器械运输验证试验》
《环氧乙烷灭菌》
《有源医疗器械研发质量管理》
《风险管理对医疗器械的应用》
《医疗器械软件注册申报基本要求》
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