为积极助推浙江省生命健康科创高地建设，深入践行省局产业赋能提档行动，针对企业反馈体外诊断试剂新产品无对应标准可用，在产品检验验证和注册上市中存在困惑的现状，省医疗器械检验研究院积极作为，勇担使命，对接企业实际需求，依托自身专业知识，主动牵头起草了团体标准，切实将“我为企业解难题”落在实处，收得实效。
近日，省器械院针对企业的迫切需求，率先起草了《α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》和《甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）》两项团体标准，医院、医院、浙江省标准研究院等相关行业专家及夸克生物、美康生物等相关企业代表，以在线形式召开立项评估会，对两项团体标准的必要性和可行性进行了充分论证。经讨论，与会专家一致认为两项团体标准的研究制定符合行业发展的迫切需求，可有效填补相关领域的标准空白，有利于规范产业发展，推动相关测定试剂盒产品统一标准、保证质量，医院同项目的检测结果具有更强的可比性，以提升检验结果在临床使用上的指导意义。
标准制修订可有效指明产业升级发展的方向，医疗器械产业可持续、高质量发展更是离不开标准化建设。近来年，省器械院始终立足产业发展，结合自身专业，积极开展各类标准的制修订工作，目前已累计完成国家及行业标准制修订余项。
下一步，省器械院将充分发挥浙江省技术标准综合研究基地和浙江省标准国际化试点单位的作用，整合自身资源优势，重点