QC检验员及设备办主任岗位职责

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QC检验员岗位职责

1.适用范围:QC室检验员

2.职责任人:全体QC检验人员履行此职责

3.内容:

3.1在QC主管的领导下,完成每项检测任务;

3.2负责原辅料、包装材料、产成品、环境、空气洁净度、水质洁净区设备设施、工器具、人员卫生等项目的监测,并按要求规范记录,若发现偏差或出现“AAR”和“OOS”现象应立即向QC主管反映。

3.3严格执行QC室仪器使用及维护保养SOP,如遇异常及时反映,并做好记录;

3.4严格执行仪器、试剂、试药、剧毒试药、标准品、检定菌管理程序,建立健全使用、领用、损坏登记手续,及使用台帐,并负责保管;

3.5严格执行标准品、标准液的管理程序;

3.6认真做好留样品的检验、贮存及稳定性考察;

3.7全面负责QC室区域卫生管理,保证各检验室的整洁;

3.8对使用仪器有保管、使用、维护责任,对精密仪器应特别注意防潮、防震、防静电等维护;

3.9必须在熟悉仪器性能,熟练掌握仪器的使用方法后,才能单独进行仪器操作,操作时严格执行相应SOP;

3.10负责仪器室的清洁卫生,保持仪器室干净、整洁和适宜温、湿度,并注意避光;

3.11熟练掌握各理化分析及微生物限度分析项目的检验SOP,加强理化分析理论的学习,不断提高分析水平;

3.12检验记录应正确书写、签名、盖章、检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存至有效期后至少一年;

3.13产品按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映产品质量;

3.14负责卫检室的清洁与消毒,并做好相应的清洁消毒记录;

3.15负责每天对天平室、仪器室及留样室进行温、湿度监测,并根据具体情况对其进行适当调节;

3.16建立留样品资料档案,并妥善保管;

3.17负责对过期留样品进行销毁处理;

3.18若因个人失误导致公司利益受到损失,则根据有关制度给予处罚。

设备办主任职责

1.适用范围:设备办主任

2.职责:设备办主任负责履行此职责

3.内容:

3.1在技术总监和质量技术部部长领导下,负责生产设备办管理工作;

3.2定期对全厂设备进行巡回检查,了解设备状况,并做好记录,发现问题督促相关单位及时处理,必要时向相关领导反映;

3.3建立健全设备及器具台帐并按GMP要求进行档案管理,督促指导各职能部门填写完整的设备检修维护记录;

3.4负责设备备品备件的计划申报工作,按周、月填报计划,随时掌握关键设备备品备件的采购库存情况,经常与供应部门联系,确保备件落实;

3.5负责各生产单位低值易耗品、急购件的计划汇总和申报,负责设备维修、技术改造及机械加工物资准备;

3.6按GMP的要求,做好车间内部设备的选购选型工作,及时与生产部门联系,做好与工艺的衔接工作;

3.7负责本部门人员的调配,车间设备调配及报废设备的审核;

3.8对所属锅炉、维修、电工班行使管理权,搞好值班工作,及时协调处理生产中出现的问题;

3.9积极完成上级主管安排的其它工作。




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