来源：中国经营报
本报记者张悦曹学平北京报道
热玛吉作为紧致皮肤的医美项目，以其较为明显的效果受到一众消费者的青睐。热玛吉是“Thermage”的音译，也成为射频治疗仪等医疗美容仪器的代名词。
近年来，医美乱象屡禁不止，热玛吉项目更是“黑医美”的重灾区。年11月，中国整形美容协会发布的医疗美容网络舆情与风险预警简报显示，报告期内，热玛吉项目的传播度及 国家药监局 国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中品名如射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等射频治疗（非消融）设备，按照Ⅲ类医疗器械管理。
就热玛吉项目的市场应用情况，《中国经营报》记者采访到上海交通大学医医院激光美容科主治医师刘滢。刘滢表示，消费者考虑医美项目时，有效应当是首位因素；第二是安全，包括仪器安全、机构安全、医生安全（医生专业可信）；第三考虑性价比，而后是环境、服务等其他维度的因素。
乱象频出
年，SoltaMedicalCorporation（以下简称“索塔医疗”）开发并推出了第一个Thermage产品，也是FDA批准的第一个用于收紧皮肤和治疗皱纹的射频设备。
刘滢介绍，热玛吉属于射频能量源类的医美项目，射频是高频的电磁波，进入人体组织后产生正负电离子震荡，震荡带来一分钟约万次的摩擦、产生强大的热能，打断松散胶原并启动重塑。热玛吉具有一定优势，首先是没有创伤，不会造成患者的“停工期”；其次是安全性在国际上受到认可，同时保证效果；最后是治疗时间短而维持时间较长。
刘滢表示，轻中度皮肤松弛的患者适合通过射频仪器进行皮肤紧致。对于患者来说，在没有医学禁忌症的情况下均可以进行治疗，但并非所有人都适合热玛吉。热玛吉属于高能量的光电，年龄较小、皮肤较为紧致的女性可以选择其他项目抗衰老，比如强脉冲光、低能量的射频和激光等，热玛吉更适合30~50岁出现皮肤松弛的患者。
年，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医美相关产品问题答疑》显示，已批准射频美容设备的用途仅包括皮肤皱纹和萎缩性瘢痕。
在消费端，出于对皮肤紧致的需求，不少消费者曾频频踩入热玛吉“深坑”。新浪旗下消费者投诉平台“黑猫投诉”中，以热玛吉为关键字进行搜索，消费者投诉涉及多地医美机构，其中包括热玛吉设备需加钱扫码验货、机构涉嫌使用假热玛吉设备等情况。
黑猫投诉平台中一位消费者表示，其在某机构进行治疗时对医生、医院和治疗头都进行了查验，但仪器中并没有官方认证的 记者了解到，该机构在北京市有多家门店，但热玛吉 选择正规认证
当前，热玛吉 对于热玛吉官方为消费者提供的验真等措施，刘滢认为是厂商的“无奈之举”。刘滢表示，厂家生产仪器的初心是为消费者带来更好的体验和效果，但由于市场的火热出现了一系列假仪器假治疗头，假仪器等会给患者带来副作用，包括皮肤出现烫伤疤痕、屏障受损等。因而厂家只能尽力将正版的仪器、机构、经过正规培训的医生推荐给消费者。
注册名为“热玛吉官方”的知乎账号发布内容显示，年，国外的14位皮肤科和整形外科专家教授根据多年的Thermage实践经验与研讨，通过大量的临床数据研究，拟定了《Thermage规范化操作指南》。年，国内Thermage共识专家组成立，并联合拟定《Thermage规范化操作指南·中国版》。
文章显示，年至今，Thermage规范化操作培训已成功举办四届。
刘滢介绍，《Thermage规范化操作指南·中国版》包括了专家共识、术前选择适应症、操作要点等内容，对于专业医生来说，会更专注于最新的国际文献以及仪器在世界范围内的应用，包括参数、打法等。热玛吉操作医生的考试内容包括书面考核及操作考核。医生的申报单位必须要有正版仪器，医生持有医师执照，并在进行网络培训、自身培训、厂家培训后获得考试资格。刘滢说，“热玛吉的认证实际上开创了光电设备的中国医生认证之路。”
而暂未获得药监局Ⅲ类医疗器械认证的ThermageFLX（医美中俗称的“热玛吉五代”）亦颇受欢迎，价格也相对更高。刘滢介绍，热玛吉五代仪器增加了冷喷技术，可以有效缓解患者疼痛，治疗头加大也会在缩短治疗时间的同时提高患者体验。而实际应用中患者选择热玛吉四代仪器相对更多，机构在使用四代仪器时无需面对政策压力，同时四代的价格也相对较低。
前述医美机构工作人员表示，热玛吉面部项目四代价格为元、五代为元。对于仪器验证则表示，“现在热玛吉都是官方授权认证，四代是可以查到的，五代国内都查不到。”
对于消费者来说，假仪器防不胜防，“连仪器的 市场持续火热
热玛吉系列产品为索塔医疗带来了可观的收入，今年2月，索塔医疗已向美国证券交易委员会提交招股书，申请在纳斯达克上市，股票代码为“SLTA”。索塔医疗招股书显示，年，热玛吉的营业收入为2.5亿美元，其中Thermage产品对于索塔医疗营收贡献高达84%，而年1~9月，Thermage产品的营业收入占比为78%，达到1.7亿美元。亚太地区则是索塔医疗营收的贡献主力，年1~9月、年的营收贡献分别为67%、68%。
而在国内医美市场，紧致抗衰项目的需求不断增长。根据新氧《年医美行业白皮书》，紧致抗衰占整个市场的比重14.5%，是年中国消费规模最大的医美项目。新氧《年医美行业白皮书》显示，热玛吉是抗衰紧致项目中消费者的最爱。
因而在国内医美市场中，热玛吉厂商对于推动医美规范服务的举措尤显重要。就厂商为推动热玛吉规范化的措施等问题，记者拨打索塔上海官方热线，工作人员表示该热线仅为消费者产品咨询电话。
热玛吉官方 国家药监局公告显示，对于调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
索塔医疗招股书显示，年1月29日，公司向国家药监局提交了3份医疗器械申请，产品分别是ThermageFLX、TR2-ReturnPad和TR4-ReturnPad。
对于仪器的真伪问题，索塔上海官方热线工作人员表示，热玛吉认证机构均能在