来源：E美最前线
昨日下午，国家药监局发布了《医疗器械分类目录》调整公告，明确表示“水光针类、射频仪器、埋植线”等产品正式纳入III类医疗器械管理范畴。
此次《目录》中提及到的医美器械产品，均为当下爆火的轻医美品类，政策监管的收紧或将对轻医美赛道产生巨大影响。同时，此前不需要医疗器械类别管理、或者需要按照II类医疗器械管理的，都要重新进行审批，上市之路将面临新挑战。
加上近年来多项强监管措施，这都预示着国家对于医疗器械的管理更加规范严格，医疗美容行业也将走向越来越合规化发展之路。
01医美政策落地，引发大变革
昨日下午，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（年第30号）一经发出，引发医美业内一片哗然。此次调整，涉及到的医美医疗器械有“水光针”、射频治疗（非消融）设备，以及“整形用植入线材”。☆《医疗器械分类目录》对部分医美产品监管类别调整
1、“水光针”调整为III类医疗器械《目录》在整形美容注射材料里增加了一项产品描述：“用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态。”对应“水光针”类产品，被正式纳入III类医疗器械管理。
2、射频治疗（非消融）设备的管理类别，从II类提升至Ⅲ类，并对预期用途进行了细化
新《目录》已经明确，自年3月30日起，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。相