喜讯这家IVD公司的仪器入选ldquo

4月18日,流式产业十大创新产品评选活动在历时两个半月后落下帷幕,中翰盛泰iMatrix流式点阵发光分析仪(浙械注准2220285)从21款产品中脱颖而出,获得“流式产业十大创新产品”荣誉。这是国内外用户及行业同仁对iMatrix的认可,未来中翰盛泰将在此平台开发更多检测指标组合,满足广大用户在高通量多指标联合检测方面的需求。

iMatrix流式点阵发光分析仪是中翰盛泰自主研发拥有国际专利且具备完全自主知识产权的编码微球单管多指标检测平台。该分析仪基于液相芯片技术原理,液相芯片是集微球编码技术、液流控制技术、激光技术、生物标记技术及数字信号处理技术为一体的新型生物分子检测技术。其完全在液相中进行生物反应,反应环境更接近于自然状态,有利于保持生物分子的空间构象和生物活性,反应动力学好,反应充分,速度快。

iMatrix流式点阵发光分析仪是中翰盛泰液相芯片技术平台历经八年潜心打造的首个商业化仪器,是浙江省第二类创新医疗器械。具有高通量、样本量少、应用领域广、灵敏度高、特异性强、准确性高、重复性好、线性范围宽、成本低、灵活性好等显著优点。该仪器的开发涉及光学、流体、机械、电子、软件等多个交叉学科,采用创新的光路结构与液路系统、高速数据处理系统等先进技术,突破了荧光高效激发与收集,超稳定层流发生,实验数据自动化、智能化处理等多项技术难题。

iMatrix流式点阵发光分析仪产品特点

1.通量高:单孔可达个指标,96孔板自动批量检测;2.速度快:单孔检测时间小于30秒;3.通用性广:适用于核酸和蛋白的多领域检测;4.重复性好:类均相反应,CV≤3%;5.标本用量少:最低仅需10μL;6.成本低:关键原料自主开发,批量联检,有效降低成本;7.灵敏度高:可达0.1pg/mL;8.线性范围广:检测范围可达6个数量级。目前该平台配套的三款细胞因子检测试剂盒已经获得注册证:六项细胞因子检测试剂盒(渝械注准2400305)、八项细胞因子检测试剂盒(渝械注准2400304)、十二项细胞因子检测试剂盒(渝械注准2400306)。主要围绕白细胞介素(IL)、肿瘤坏死因子(TNF)、干扰素(IFN)三类细胞因子开展检测,用于辅助评估患者的免疫状态或炎症状态,检测指标如下表。

来源:CACLP体外诊断资讯

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