为坚决守住防疫物资质量安全底线,区市场监管局于近期组织开展疫情防控医疗器械质量安全检查。
新冠抗原试剂检查
依托企业医疗器械经营管理系统,重点检查批发新冠抗原试剂的经营企业相关产品基本经营情况,并实地检查企业的常温仓库、冷藏库、冷冻库等情况。此外,对保供零售药店进行日常巡查,重点检查所售新冠抗原试剂产品注册证、供应商资质及其进销记录等内容。本次检查情况总体良好,未发现违法违规行为。
其他防疫物资质量安全检查
对生产病毒采样管、样本保存液等相关产品的生产企业进行检查,对其生产工艺流程符合性和生产管控全过程进行实地核查,未发现企业存在严重缺陷项目。
本次检查共出动执法人员人次,检查医疗器械生产企业2家、经营企业(批发)2家、零售连锁门店家。接下来,我局将继续