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POCT:三大优势奠基,赛道前景可期
来源:中信建投策略研究
一、POCT行业概述
POCT(Point-of-CareTesting),即临床即时检测,指的是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。相较传统检测而言,POCT最独特的特征是不需要固定的检测场所,试剂为便携式,能够实现现场采样、报告结果即时化和检测人员可以非专业。在当前医学科学不断进步、人们生活节奏日益加快的大背景下,POCT被广泛应用于血糖检测、心血管检测等各领域,且因其简便易用的特征受到检测者和被检测者的青睐。
1.1POCT行业发展历程:我国已进入规范化发展
历经多轮迭代,当前POCT检测技术已得到充分发展,孵化出多类产品细分,其中心血管类、传染病类检测发展前景较好。与其它传统医疗器械不同,POCT检测的(理念)雏形,是在检测需求的扩张与医疗技术迭代中诞生的,年Edmonds以干化学纸片检测血糖和尿糖,创造了定性检测产品,而这也是世界上最早的POCT类产品,这也是。随后在上世纪60至70年代,手工半定量POCT产品出现且大规模普及,其已不只是单纯地判读阴性或阳性,而生依赖比色卡或简单的设备对阳性结果的强弱进行判读。后续诞生的手工定量和半自动定量产品,分别为POCT产品带来了具体的数值报告和仪器替代,在逐渐的完善过程中衍化为了我们今天看到的POCT检测试剂+设备的组合。
而在产品迭代的同时,对产品的便携化以及标准化等要求也开始提上日程。从80年代开始,随着技术的发展与医疗需求的提升,一些简单的临床检测(如血糖测试、血气测试)从医院的实验室中转移到了患者护理环境中,对POCT检测产品提出了“便携化”要求。年,美国临床实验室标准化委员会发布了AST2—P文件,决定对POCT进行标准化管理,标志着POCT正式成为一个单独的医疗产业。在此之后,以美国为代表的一批发达国家对POCT用于临床医疗、生物应急、社区医疗乃至家庭化慢病管理等领域进行了完善的应用和管理规划,进一步催化了POCT行业在技术和应用层面的发展成熟。
截至当下,POCT技术主要可分为干化学技术、胶体金技术、传感器技术、生物芯片技术、未来有望代表技术主流的微流控技术及红外和远红外分光光度技术。技术的创新升级使得POCT的检验范围、精度等方面都得到了极大地发展。
当前,全球范围内的传统POCT产品根据项目,可以细分为血糖检测类、心血管检测类、凝血/溶栓检测类、感染因子检测类、妊娠检测类、肿瘤检测类、药物滥用检测类等品类。从细分品类增速来看,由于心血管病人抢救对于时效性要求较高,POCT检测快、出成果快的特性与这一需求高度相符,因此在各细分中发展最快。传染病POCT产品则是因为通常需要大规模、快速筛查乃至预防和监控,POCT产品可以低成本且高效实现这一需求,因而同样有着较好的发展。除此之外,血糖类产品在国际和国内市场上均已进入成熟期,虽然市场份额占比较高,但发展速度相对稍慢。
我国引入POCT逾二十年,从“十二五”开始行业