#济南医疗器械许可证办理#
大家好，今天跟大家聊一聊关于医疗器械的分类。
医疗器械其实分为三类，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械，比如基础外科用刀，剪，钳都属于一类，一类可以直接经营。
二类是指对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。比如我们使用的体温计，额温枪，口罩，防护服等都属于二类医疗器械，还有常见的血压计，血糖仪测值，各类临床检测仪器，诊断室设备及器具。经营二类产品需要到药监局进行第二类医疗器械备案许可。
第三类是指植入人体用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。比如输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、助听器，隐形眼镜等，还有各种体外诊断试剂，需要到药监局申请第三类医疗器械经营许可证后方可经营。如有需要，欢迎咨询奥