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医疗器械注册申报流程医疗器械在上市销售之前，都需要到药监局进行注册备案，因为这样对使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用。
医疗仪器注册，医疗仪器备案，医疗仪器注册备案相关流程，首先在网上申请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号；然后在窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口，接件受理人员核验申请材料，当场作出受理决定；受理后，审查人员对材料进行审查，当场作出审查决定；申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。