二类医疗器械生产许可证申办指南攻略

二类医疗器械生产许可证申办指南，第一阶段：申请办理，药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；

二类医疗器械生产许可证申办指南，第二阶段：现场审查，即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；

二类医疗器械生产许可证申办指南，第三阶段：审评、公示、发证，即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

二类医疗器械生产许可证申办指南，看完以上，想必你也有所了解，以上都是要准备的材料,最终在准备一份样品的检测报告,提交到监管部门,拿到准许生产的回执,才能正常生产运营。