小而美的临床前一体化CRO美迪西

北京中科白癜风医院门诊靠谱吗 http://baidianfeng.39.net/a_yufang/161225/5154116.html

相关阅读:

《基于工程师红利和高固定资产产出比,中长期战略性看好国内CDMO行业》

《CXO赛道的天时、地利与人和》

《国内CDMO龙头企业凯莱英》

《中国医药外包龙头药明康德》

《全流程优势的CXO龙头康龙化成》

《国内临床CRO龙头泰格医药》

《安评龙头昭衍新药》

《CDMO/API双线布局九洲药业》

《国内领先的CDMO企业博腾股份》

今天我们一起梳理一下美迪西,公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

公司已深入中国市场,拥有众多优质的客户资源。公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在全国多个重要城市建立了专业服务网络;为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务,相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业等国内著名大型药企,以及信达生物、亚盛医药、广州百奥泰、海和生物、再鼎生物等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。

公司与海外多家知名医药企业与科研机构建立了深厚的合作关系。海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、吉利德、路德维希癌症研究所等。公司在业内具有良好的口碑,获得多个著名医药企业颁发的奖项。

药物研发外包服务是药物研发的“卖水人”,相比于药企只有在药物研发成功上市后才可以获得巨额回报,在药物研发过程中即可提供服务并不断确认收益,且能有效规避新药研发成功的巨大风险,实现先于药企实现业绩爆发,全球药物研发外包服务市场增速(10%左右)明显高于药品市场增速(4%左右)。

在全球研发投入和外包渗透率持续提高的双轮驱动下,药物研发外包服务行业有望长期持续高景气,同时国内凭借人才、成本与病患资源等优势,成为全球药物研发外包服务产业转移的重要目标地,占全球市场份额不断提升。

当下,国内医药行业正在经历“仿制药为主”向“创新为方向”的产业升级,正迎来创新药的黄金发展时代,近年来CDE批准的新药快速增加,预计国内药物研发投入将实现20%以上的增速,同时伴随全球药物研发外包服务向国内的产业转移,国内药物研发外包服务市场全面爆发,空间巨大。

CRO行业于20世纪70年代起源于美国,在新药研发难度增加、跨国药企间竞争加剧、药品监管趋严、医疗改革降价、原研药专利到期带来销售额断崖等压力下,全球CRO行业在20世纪80、90年代经历了快速的发展;年金融危机后,跨国药企研发投入增速有所放缓,全球CRO行业进入成熟期。预计年全球CRO市场规模亿美元,5年CAGR为9.0%左右,其中临床CRO市场规模接近亿美元,5年CAGR为8.7%左右。

驱动新药研发投入增长的因素趋势不变,新药研发仍将是未来医药行业发展主旋律,产品层面,专利药相对仿制药具有更高的溢价与上市回报,对于药企更具吸引力,在全球药品销售额占据大部分份额;公司层面,不断涌现的具有先进技术的小型创新药企能够为专利药研发投入贡献新鲜血液,同时小型创新药企的外包意愿更强,进一步提高外包渗透率。全球新药研发投入稳定增长与外包渗透率的持续提升有望驱动全球CRO市场持续稳定增长,增速在10%左右。

全球CRO行业竞争格局方面,部分海外成立较早的CRO公司经过数十年发展已发展为行业龙头,在服务能力与规模体量等方面优势明显。跨国领先CRO企业主要包括Covance、IQVIA、Parexel、药明康德等,CR10超过40%,市场集中度相对较高,由于临床前CRO具有更强的离岸外包特性,临床CRO具有更强的属地化特性,临床CRO占据了海外CRO市场绝大多数份额,是大部分头部跨国CRO企业的业务主体。

CRO行业在国内发展时间相对较短,20世纪90年代,跨国药企药品在国内的上市需求启动了国内CRO行业的发展,近年来,随着国内多项促进医药创新的政策的推行、医疗改革的不断提速和医保市场的持续扩容,国内外制药企业对中国市场的开拓与投入力度逐步增加,国内CRO行业开始蓬勃发展。预计年国内CRO市场规模接近80亿美元,近5年CAGR为27.3%左右,其中临床CRO市场规模接近44亿美元,5年CAGR为29.3%左右。

国内临床CRO市场主要参与者主要包括跨国CRO公司的国内分支机构(昆泰、科文斯、PPD等)与本土临床CRO公司(泰格医药、药明康德、博济医药等):前者通常具有较强的服务能力与国际化品牌优势,在承担跨国药企的国际多中心临床与境外临床项目方面更具优势;后者整体呈现多、小、散的格局,多数本土临床CRO公司服务能力相对较低,以提供服务水平较低的注册申报为主,无法提供完整的临床试验服务;少部分领先的本土临床CRO公司能够提供大部分临床阶段服务,在境内创新药临床项目服务方面更具优势,同时服务能力与研究经验逐步接近跨国CRO公司,对于境外临床项目服务能力也在快速提升。

公司与药明康德、康龙化成、昭衍新药均为国内CRO领先企业。药明康德:中国规模最大、全球排名前列的小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台,医药研发服务企业,在国内处于行业领军地位。康龙化成:核心业务,药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产的CRO服务。昭衍新药:药物临床前研究服务(安评)和实验动物的繁殖,销售,国内领先的临床前安全性评价CRO公司。

作为国内临床前CRO业务领先的企业之一,美迪西的项目积累和经验较为丰富,公司目前拥有约种药效模型的成熟建模技术,年以来,已有超过58个通过NMPA批准进入I期临床试验,同时参与的多个新药项目通过美国FDA、澳大利亚药品管理局的审批进入临床I期试验。

当前公司已建立了约多个药效评价模型,配备了PET-CT等高端仪器设备,长期为国内外大型医药企业提供抗肿瘤药物研发服务。公司成功完成多个ADC整套临床前研究,其中2个进入临床试验阶段。公司在免疫肿瘤药物和抗体及抗体偶联领域具有明显竞争优势。公司抓住中国医药企业向国际市场扩张、在创新药方向发展的机遇。

一、“小而美”的临床前一体化CRO

美迪西成立于年;年建立结构生物平台;年与MPIResearch成立合资公司;年普亚医药创立拓展非临床GLP服务;年达晨创投投资;建立一站式抗体研发平台;年建立ADC/I-O/仿制药一致性评价平台;年建立心脏安评平台、吸入/眼科给药药效评价平台、注册申报平台;年扩建化学工艺测试、生物分析平台;年科创板上市。

二、业务分析

-年,营业收入由2.32亿元增长至4.49亿元,复合增长率24.62%,19年同比增长38.30%,Q3实现营收同比增长38.25%至4.33亿元;归母净利润由0.43亿元增长至0.67亿元,复合增长率15.93%,19年同比增长9.54%,Q3实现归母净利润同比增长60.09%至0.75亿元;扣非归母净利润由0.38亿元增长至0.58亿元,复合增长率15.14%,19年同比增长10.34%,Q3实现扣非归母净利润同比增长64.21%至0.72亿元;经营活动现金流由0.34亿元增长至0.58亿元,复合增长率19.49%,19年同比下降18.01%,Q3实现经营活动现金流同比增长.93%至1.17亿元。

分产品来看,年药物发现与药学研究实现营收同比增长39.50%至2.53亿元,占比56.37%,毛利率减少2.82pp至36.22%;临床前研究实现营收同比增长36.29%至1.96亿元,占比43.63%,毛利率增加1.91pp至35.61%。

年公司前五大客户实现营收.45万元,占比19.01%,其中第一大客户实现营收.22万元,占比5.65%。

三、核心指标

-年,毛利率17年下降至低点34.30%,18年提高至高点36.68%,19年回落至35.92%;期间费用率17年上涨至高点14.50%,18年下降至11.90%,19年上涨至高点13.26%,其中销售费用率由4.86%上涨至6.21%,管理费IE用率17年上涨至高点8.75%,18年下降至7.69%,19年上涨至8.12%,财务费用率17年上涨至高点0.43%,18年下降至低点-1.68%,19年上涨至-1.07%;利润率由19.12%下降至15.25%,加权ROE由33.12%下降至13.94%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知,净资产收益率的下降是由利润率、资产周转率、权益乘数同时下降的结果。

五、研发支出

从年至年,公司研发费用合计从.78万元上升至.79万元,年均增速为44.73%;公司年研发支出占营收比重为6.27%。

六、估值指标

PE-TTM.15,位于上市以来的70分位值上方。

根据机构一致性预测,美迪西年业绩增速在53.10%左右,EPS为4.47元,17-22年5年复合增长率46.09%。目前股价.00元,对应年估值是PE60.44倍,PEG1.14。

看点:

公司从临床前研究服务起家,形成了以安评为核心,以动物疾病模型为特色的特点。公司安评业务规模处于国内第一梯队,中美双报能力突出。药理方面,公司拥有多个成熟的药效学模型,是国内最大的肿瘤动物模型供应商之一。综合来看,公司是以药代/药效/安评为特色的国内临床前一体化CRO,具有一定竞争优势。




转载请注明:http://www.180woai.com/afhpz/1963.html


冀ICP备2021022604号-10

当前时间: