中药临方特殊调剂室制度
1.目的:建立中药临方特殊调剂室管理制度,保证临方特殊调剂室工作正常开展。
2.范围:适用于中药临方特殊调剂室的管理。
3.职责:本室负责本院中药临方制剂的配制,本制剂只限本院自用,不得流入市场。
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4.内容:
4.1:中药临方特殊调剂室人员管理制度
4.1.1:调剂人员进入操作室,必须穿工作服,衣帽整齐,戴口罩。
4.1.2:调剂人员应注意个人卫生,并每年至少一次体格检查,如患有传染性疾病或可能污染制剂的疾病时,不得从事直接的制剂。
4.1.3:对新进人员和实习人员进行业务和安全知识的培训后方可上岗。
4.1.4:调剂人员必须掌握调剂室各仪器的操作方法和注意事项,并且必须严格按照
操作规程操作。
4.1.5:对违反安全生产制度和操作规程造成事故的责任者,给予严肃处理。
4.1.6:调剂人员在使用仪器前应检查仪器性能,无异常方能使用。
4.1.7:调剂时称量要准确,操作要认真,签字要清晰。
4.1.8:调配好的药材取回后应核对处方,确认药味正确后在药物配置单上签名,才能进行下一步操作。
4.1.9:配制前认真填写记录单;发出药品填写签收记录单;每一剂药材标识清晰,处方跟着标识和药材走,不同的品种间,批与批之间,需要标识清晰,间隔存放。
4.1.10:操作结束后应及时清场,按要求关好、收好仪器,及时切断电源、水源,以免发生事故。
4.2:中药临方特殊调剂室安全管理制度
4.2.1:调剂室内的专用设备不经允许不得随意搬动,使用时必须按规程进行操作。
4.2.2:调剂时,仪器若发生异常,应立即停止使用,如引发事故,在场人员应立即抢救,并报告有关部门,如不了解性能,不得擅自拆卸,以免造成更大的损失。
4.2.3:加强调剂室安全防范措施,经常检查门窗水电,灭火器械等;确保设备和人身安全。
4.2.4:加强易燃易爆试剂的使用与存放管理,提高科室各人员的安全意识。
4.2.5:调剂完毕,必须细心检查设备和仪器并放置原位,对因实验损坏的仪器,要说明原因。
4.2.6:仪器设备开动操作后操作人员不得离开,以免发生意外。
4.2.7:下班离开调剂室,应关水、关电、关门窗。
4.3:中药临方特殊调剂室原辅料及设备管理制度
4.3.1:调剂室仪器设备由专人管理。管理人员必须熟悉所管仪器设备的使用、维护保养,并指导相关操作人员使用。
4.3.2:操作人员应在管理人员允许和协助下使用仪器,如操作人员对所用仪器十分熟悉,则可独自使用。
4.3.3:操作应严格按照各仪器设备的操作规程进行,遇有仪器运转异常应立即向相关管人员报告,不得隐瞒。
4.3.4:本室所用的衡器,应按“计量法”规定,定期检验,确保计量准确、可靠,并做好相应记录。维修各仪器设备也应该做好相应的维修记录。
4.3.5:制剂所用的原料、溶媒、辅料,均应符合药典标准。包装材料应无毒,不影响药品质量,保证药品质量。
4.3.6:要加强标签的管理,制剂室原辅料和不同病人的药材都应贴有标签,防止混淆;要加强现场清理,防止不同品种,不同药品的混杂。
4.3.7:原辅料应分类存放,防止交叉污染,特别是原料和辅料污染,避免分析过程中出现不必要的麻烦。
4.3.8:原辅料应按储藏条件存放。
4.4:中药临方特殊调剂室卫生管理制度
4.4.1:仪器设备的布局要尽量和操作规程一致,科学布置,摆放合理。实验结束后,各种仪器设备要及时清理归位,分类摆放。
4.4.2:操作台、仪器柜等应保持整洁无灰尘,对各种仪器设备要定期清扫或清洗,保持干净、无灰尘。
4.4.3:保持实验室内无蚊蝇,墙面、地面无污迹,墙角无蜘蛛网,做到窗明几净。
4.4.4:调剂室严禁随地吐痰,严禁乱扔瓜果皮核、纸屑等杂物;严禁吸烟、就餐、聚会。