速读社丨诺华或将裁员数千人FDA批准首

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整理丨rainbow

共计22条简讯

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政策简报

国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》

5日,国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》,以落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求,指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作。(国家药监局)

国家药监局公示年6项医疗器械行业标准制修订计划项目

4日,国家药监局综合司发布公告称,按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了年6项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。(国家药监局综合司)

产经观察

诺华业务部门整合或将裁员数千人

近日,诺华首席执行官VasNarasimhan宣布将对多个业务部门进行整合,以精简架构,促进增长和节约成本。据瑞士报纸《Tages-Anzeiger》报道,作为本次重组计划的一部分,诺华将在全球范围内裁员数千人。截至年底,诺华拥有名销售和营销员工,约名运营员工和名普通和行政员工。根据诺华的计划,这些领域可能是裁员最严重的领域。(新浪医药新闻)

万泰生物聘任谢波为董事会秘书

5日,万泰生物发布公告称,董事会同意聘任谢波为董事会秘书,任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止。(企业公告)

步长制药转让四长制药%股份北京四环制药接盘

4日,步长制药转让四长制药%股份,北京四环制药接盘。股份转让前,四长制药由步长制药、北京四环制药分别持股50%、50%;股份转让后,步长制药持股49%、北京四环制药持股5%。此外,四长制药主要成员变更,刘君退出董事,刘鲁湘退出董事,新增王明耿为副董事长,齐艳坤为董事。(企业公告)

万泰生物年一季度净利润3.3亿元同比增长.8%

5日,万泰生物发布年第一季度报告,公司实现营业收入3.7亿元,同比增长.85%;归母净利润为3.3亿元,同比增长.8%;扣非净利润为3.5亿元,同比增长.75%;基本每股收益2.9元。(企业公告)

基因编辑改造B细胞.3亿美元助力开发新细胞疗法类型

BeBiopharma今日宣布完成.3亿美元的融资,获得资金将用于在多个治疗领域推进其专有的自体和异体工程化B细胞医药平台,并将管线候选疗法推进到临床开发阶段。(药明康德)

药闻医讯

辉瑞JAK抑制剂托法替布片新适应症在中国获批

今日,NMPA


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