4月13日,记者从济南市工信局了解到,济南企业山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》(注册证号:国械注准)获批上市,这是山东省内首台获得注册证医用荧光定量PCR仪器。
荧光定量PCR系统在新冠病毒检测中发挥着关键作用。根据国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》,新冠肺炎确诊病例在符合疑似病例标准的基础上,须同时具备包括“实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性”在内的病原学或血清学证据者。据了解,山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4型医用荧光定量PCR仪可对目标核酸进行快速、准确的定量、定性检测,采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一,配备专有散热片技术,可以使仪器升降温速率更快,温控更精确,设备更稳定。
济南高新技术创业服务中心济南高新技术创业服务中心(简称“创业服务中心”)成立于年,是国务院认定的全国首批“国家级科技企业孵化器”和“国家级留学人员创业园”。园区拥有各类企业余家,其中山东省瞪羚企业13家,上市企业5家(包括新三板),规模以上企业、高新技术企业近百家。园区科研院所汇聚,研发创新资源丰富,孵化体系完善,形成了以齐鲁制药、齐鲁交通为龙头,生物医药、智能+、检验检测、人力资本等特色产业集群,目前已累计孵化中小科技企业余家,转化科技成果余项。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇